Descrição da vaga:

• Liderar uma equipe de 3 colaboradores
• Mapear, desenhar e melhorar os processos da área
• Criar ou aperfeiçoar indicadores
• Coordenar atividades de Desenvolvimento Farmacotécnico e Documentação Técnica P&D;
• Coordenar as atividades científicas relacionadas a CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls);
• Elaborar procedimentos para atendimento do Guia ICH Q12 (Pharmaceutical Product Lifecycle Management);
• Realizar Due Dilligence em CTD (Common Technical Document) e interface com parceiros e prestadores de serviço nacionais e internacionais.

Requisitos:

• Formação Superior Completa em Farmácia, Química ou afins.
• Domínio das Resoluções e Normas Anvisa (RDC 200/2017, RE 01/2005, RDC 31/2010, RDC 37/2011, RDC 166/17 e RDC 53/15);
• Conhecimento sobre dossiês de registro de medicamentos para uso humano e normas internacionais (FDA, EMA, ICH, WHO);
• Ingles: avançado para conversação

Para se candidatar a esta vaga cadastre seu currículo em http://careers.amgen.com/ShowJob/Id/341923