SUAS ATIVIDADES E RESPONSABILIDADES

• Elaborar estratégia e preparar/orientar a elaboração dos dossiês para submissão, considerando a legislação vigente para o suporte na avaliação dos documentos;
• Elaborar estratégia e preparar/orientar a elaboração, revisão e aprovação de bulas e rotulagens, garantindo as regulamentações e SOPs pertinentes, além das necessidades de marketing e médica;
• Elaborar estratégia e preparar/orientar a elaboração das respostas necessárias para os questionamentos do SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor);
• Acompanhar a legislação vigente e analisar os impactos nos processos da área, desenvolvendo ajustes e ações necessárias;
• Avaliar, elaborar e executar estratégia regulatória (com análise de risco e comunicação com parceiros) para as variações e alterações necessárias durante o ciclo de vida do produto e projetos, quando definido pelo gestor;
• Apoiar gestor na fase de conceito e validação de projetos;
• Elaborar estratégia e preparar/orientar as respostas às Exigências e questionamentos da Autoridade Sanitária;
• Garantir o correto preenchimento e atualização dos bancos de dados locais e globais; além de garantir a organização dos arquivos da área;
• Dar suporte às atividades do grupo, facilitando a resolução dos desafios;
• Orientar os membros da equipe de menor senioridade, quando definido pelos gestores;
• Liderar reuniões e projetos locais e internacionais, quando definido pelo gestor.

QUEM É VOCÊ:

• Requer senso de ownership e conhecimento/aplicação da legislação sanitária vigente no Brasil, desenvolvendo trabalhos e entrega de resultados;
• Apoia e orienta profissionais com menor senioridade;
• Experiência em assuntos regulatórios;
• Superior completo em Farmácia;
• Inglês Avançado.

Para se candidatar a esta vaga cadastre seu currículo em https://carreiras.bayer.com.br/job/Analista-de-Assuntos-Regulatorios-Senior-Consumer-Health--SF40308.html