Analista de Desenvolvimento Analítico Pleno - Documentação

• Formação superior completa em Farmácia ou Química;
• Experiência em documentação Técnica;
• Experiência com validação de métodos analíticos; 
• Sólidos conhecimentos em legislações da área analítica, tais como RDC 17/2010 RDC 31/2010 e NT003;  RDC 53/2015;
• RDC 73/2016, RDC 166/2017, RDC 200/2017, incluindo guias internacionais pertinentes ao registro e pós registro de medicamentos;
• Desejável domínio da língua inglesa.

Atividades:

• Responsável pela revisão de especificação e métodos analíticos conforme referências bibliográficas e validação analítica;
• Revisão de documentação analítica de desenvolvimento e validação;
• Avaliação de documentação de HMP, PATE e Exigências.

Para candidatar-se a a vaga acesse http://site.vagas.com.br/v1984113 

Analista de Desenvolvimento Analítico Sênior

• ormação superior completa em Farmácia ou Química;
• Sólida vivência na área de Desenvolvimento Analítico;
• Conhecimentos em Cromatografia Líquida (HPLC), cromatografia gasosa, espectrofotometria - UV/IR, Técnicas de dissolução e perfil de dissolução e outras técnicas analíticas;
• Desejável domínio da língua inglesa.

Atividades:

Responsável pelo desenvolvimento analítico de métodos de impurezas orgânicas e metálicas/teor/solventes residuais, caracterização da molécula (DRX, RMN, DSC/TGA) – Matéria-prima.Validação de métodos analíticos de impurezas orgânicas e metálicas/teor/solventes residuais – Matéria-prima. Desenvolvimento analítico de métodos de impurezas/teor/dissolução – Produto Acabado.Validação de métodos analíticos de impurezas/teor/dissolução – Produto Acabado; Execução de estudos de degradação conforme RDC 53; Execução de estudos de desenvolvimento de meio de dissolução conforme RDC 31 e NT003; Condução de testes estatísticos aplicados a validação de métodos; Elaboração de justificativas técnicas para resposta de exigência; Suporte técnico para os analistas júnior/pleno; Revisão e elaboração de procedimentos para a área analítica.

Para candidatar-se a a vaga acesse http://site.vagas.com.br/v1984085 

Analista de Desenvolvimento Analítico Pleno

• Formação superior completa em Farmácia ou Química;
• Experiência com validação de métodos analíticos; 
• Sólidos conhecimentos em legislações da área analítica;
• Desejável domínio da língua inglesa;
• Desejável Experiência em documentação Técnica.

Atividades: 

• Desenvolver metodologia analítica para produto acabado e matéria-prima;
• Validar metodologia analítica conforme a RDC 166 de matéria-prima e produto acabado;
• Conhecimentos em técnicas laboratoriais como: CG, HPLC, dissolutor e espectrometria;
• Realizar estudos e perfis de degradação do produto acabado.

Para candidatar-se a a vaga acesse http://site.vagas.com.br/v1984097