Analista de Assuntos Regulatórios DMF (Drug Master File) - Sênior

Local de Trabalho: Itapira, SP (importante possuir disponibilidade para residir na cidade ou Região)

Como você fará a diferença no Cristália, além de ser curioso, criativo e colaborativo:

• Realizando a avaliação técnica/regulatória de documentação (DMF) dos fabricantes de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) envolvida no processo de registro, renovação de registro e pós-registro sanitário.
• Conduzindo quando necessário reuniões técnicas com fabricantes de IFA, nacional e internacional, e com equipes internas de desenvolvimento de IFA e produto acabado.
• Quando necessário realizará viagens internacionais com foco nas negociações com fabricantes de IFAs. 

Para participar deste processo, você precisará ter:

• Formação superior completa em Engenharia Química ou Farmácia ou Química;
• Necessário sólida vivência na área de Desenvolvimento Analítico com foco em validação de métodos analíticos, estabilidade e degradação forçada para insumos farmacêuticos ativos.
• Conhecimentos das Regulamentações da Anvisa para registro e pós-registro de IFA e de medicamento, conhecimento em guias e legislações internacionais aplicáveis a documentação de fabricantes de IFA (Drug Master File – DMF).
• Necessário inglês nível avançado.

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