Analista de Qualidade SR Make

Responsabilidades

Aplicação de normas e requisitos regulatórios regionais (ANVISA, ANMAT, INVIMA, DIGEMID, etc) bem como políticas J&J nos processos de Manufatura Externa;

Realização de treinamentos de qualidade;

Execução de auditorias de Qualidade e monitoramento da performance de manufaturas externas ;

Aprovação de investigações, controle de mudanças e especificações de manufatura externa

Elaboração e Avaliação de protocolos e relatórios de validação de processo e Acondicionamento.

Elaboração de procedimentos de Qualidade;

Participação em projetos;

Qualificações

Requisitos

Superior Completo em Farmácia, Engenharia Química,Química ou Biologia,

• Inglês Avançado;
• Mínimo de 5 anos de experiência em industria farmacêutica ou cosmética (Controle de qualidade, Garantia da Qualidade, Validação ou Produção);
• Conhecimento de regulamentação de boas práticas de fabricação;
• Formação e experiência como auditor;
• Disponibilidade para viagens;
• Fortes habilidades de comunicação, influência e liderança: capacidade de comunicação em todos os níveis da organização e de interagir e influenciar equipes multifuncionais. Capacidade de propor iniciativas de formas inovadoras para solução de problemas em um ambiente de negócios dinâmico e em constante mudança.
  
  

Desejável

• Experiência com preparação e recebimento de auditorias regulatórias (ANVISA, INVIMA, entre outros);
  
  

Espanhol

• Excel Avançado;
• Conhecimento de Estatística
  
  

Local 
Brasil-São Paulo-São José dos Campos-Rod.Presidente Dutra, Km 154

CANDIDATE-SE