Anvisa suspende produtos irregulares Novembro de 2012

Detalhes: Categoria: Comunicados e Informes do Setor Farmacêutico; By Fábio Reis; 21.Nov

Segue abaixo as ações da Anvisa em Novembro de 2012.

Produtos irregulares

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta segunda-feira (19/11), no Diário Oficial da União (DOU), suspensões e interdições cautelares de produtos sem registro e com irregularidades.

A interdição é uma medida válida por 90 dias após a publicação no Diário Oficial. Durante esse tempo, os lotes interditados não podem ser comercializados e nem consumidos. Esse é o prazo para que possam ser feitas contraprovas nas amostras dos lotes. Caso seja confirmada a irregularidade, o lote do produto fica definitivamente fora do mercado.

Já a suspensão é definitiva e vale a partir da divulgação da medida no Diário Oficial da União.

As pessoas que já tiverem adquirido algum dos lotes ou produtos suspensos ou interditados devem interromper o uso.

Veja, na tabela abaixo, os produtos notificados no Diário Oficial da União:

Medida	Produto	Empresa	Motivo
Suspensão da distribuição, duvulgação, comércio e uso RE Nº 4.861 em todo o país.	Produto Mademato Herbicida Glifosato, 1l com válvula dosadora.	Indústria Química Depil Ltda.	O produto não possui registro na Anvisa.
Interdição cautelar, RE 4.862 em todo o país.	Lote 10003 (válido até 08/2013) do produto Creme dental com flúor- Dentil.	Laboratório Boniquet do Brasil.	O produto apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Fluoreto total.
Suspensão da fabricação, distribuição comércio e uso RE 4.863 em todo o país.	Produtos cosméticos Glamour Redutor de Volume K’dor e Ativo Protector Truss.	Kush do Brasil Limitada- EPP.	Os produtos não possuem registro na Anvisa.
Apreensão, inutilização e proibição da divulgação RE 4.864 em todo o país.	Medidor de Pressão Automático Digital de Pulso More Fitness		A empresa fabricante é desconhecida, e o produto não possui registro.
Suspensão da distribuição, comércio e uso RE 4.865 em todo o país.	Lote 1107916 do medicamento Ares (Brometo de Ipratrópio).	União Química Farmacêutica Nacional S/A.	O lote citado apresentou desvio de qualidade no gotejador, havendo a possibilidade dele ser quebrado.
Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comércio e uso RE 4.866 em todo o país.	Produto Bicarbonato de Sódio 99%.	Laboratório Musa Ltda.	O produto não está notificado na Anvisa.
Suspensão da distribuição, comércio e uso RE 4.867 em todo o país.	Lote 1115636 do medicamento Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio 0,9% Equiplex 250ml.	Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda.	O produto apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Aspecto. Foram encontradas partículas de cor escura dentro do medicamento.
Suspensão da fabricação, comércio e uso RE 4.868 em todo o país.	Produtos Shampoo Arruda e Citronela e Condicionador Arruda e Citronela, que contenha no rótulo ação terapêutica que “mata piolhos e lêndeas”.	Anil Industria Farmacêutica e Cosmética da Amazônia Ltda.	Os produtos não possuem registro.
Apreensão, inutilização e proibição de divulgação RE 4.876 em todo o país.	Produto Roxão Detergente de uso industrial e todos os outros sob vigilância sanitária.	Nova Química Indústria e Comércio Ltda.	A empresa fabricante não possui Autorização de Funcionamento e o produto não possui registro na Anvisa.
Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso RE 4.877 em todo o país.	Lote AR 069 do medicamento Sinvaston comprimidos revestidos.	Sanval Comércio e Indústria Ltda.	O produto apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Aspecto.
Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação, comércio e uso RE 4.878 em todo o país.	Produtos Cera A Quente Depilalois 280g com Algas; Cera A Quente Depilalois 280g Natural; Creme Anti-Oxil Queratina 280g; Shampoo Alois Pessego Verde 5000ml; Seiva Alois Bálsamo com proteínas 500ml; Cera a Frio Depilfri; Shampoo Alois Lanoleite 5000ml; Shampoo Alois Pilocarvir 5000ml; Creme Hidratante Capilar 1000g AP7 Pilocarvit; Creme Hidratante Capilar 1000g; Lanoparafina; Óleo Removedor 30ml; Cofee Black Nutrition Alois Line Professional Hair Tonic; Reparador de Pontas Plus Alois; Creme Oxigenado Alois 40v; Creme Oxigenado Alois 30v; Creme Oxigenado Alois 20v; Hidratação e Limpeza Profunda Anti Oxil PH-4 com Queratina; Lanoparafina Alois 1000g; Cepilalois Cera para depilação quente 200g; Floidil Alois 100ml; Alisalois Premmiumm 1000g; Depilalois com Algas Marinhas 200g.	Alois Cosméticos Ltda.	Os produtos não possuem registro na Agência.
Suspensão da fabricação, comécio e uso RE 4.879 em todo o país.	http://www.in.gov.br/visualiza/index.jsp?data=19/11/2012&jornal=1&pagina=41&totalArquivos=104">Todos os lotes dos produtos Alivium, Hipertone, Hipecin, Xarope de Limão Bravo, Isoflém, Japadi, Curcuma Longa L., Piper Methyscum Forst. Cardibiol, Xarope de Mel e Agrião, Prisoervas, Tintura de Arnica, Calmantil, Vinho Ferruginoso, Vinho de Jatobeba, Verton, João da Costa, Figabom, Calmi, Hemoflora, Fitoboldus, Dispesan, Ferruvin, Prisoervas, Ginkolen, Climaterium, Dissol, Figabom, Reumatel, João da Costa, Calvitone, Depuratone, Apiflora, Agoniada, Cabiflex, Calmi, Castanha da Índia, Japadi, Piolêndia, Sexotone, Verton, Vinho de Jatobeba, Hemoflora e Guaraná.	Laboratório Belém Jardim Ltda.	Os produtos não possuem registro na Anvisa.

Agência apreende produto irregular para emagrecer

14 de novembro de 2012A Anvisa publicou, no Diário Oficial da União (DOU) desta quarta-feira (14/11), a apreensão, inutilização e proibição da divulgação em todo o país, do produto Composto Emagrecedor 7 Ervase de todos os demais produtos sujeitos a vigilância sanitária fabricados pela empresa Saponificação Oliveira. O produto não tem registro e o fabricante não possui Autorização de Funcionamento na Anvisa.

Empresas que não possuem Autorização de Funcionamento (AFE) têm a origem desconhecida. Estes produtos não possuem segurança e eficácia comprovadas. As pessoas que já tiverem adquirido algum dos lotes ou produtos devem interromper o uso.

Anvisa determina suspensões para produtos sem registro

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta terça-feira (13/11), no Diário Oficial da União, interdições cautelares, suspensões e recolhimentos voluntários de produtos com alguma irregularidade.

A interdição é uma medida válida por 90 dias após a publicação no DOU, durante esse tempo, os lotes dos produtos interditados não podem ser comercializados e nem consumidos. Este é o prazo para que possam ser feitas contraprovas nas amostras dos lotes e, caso seja confirmada a irregularidade, o lote do produto fica definitivamente fora do mercado.

Já a suspensão e definitiva até que a empresa decida regularizar os produtos junto a Agência. A sua validade é imediata após divulgação no Diário Oficial da União.

Empresas que não possuem Autorização de Funcionamento (AFE) ou produtos sem registro (clandestinos) na Anvisa têm a origem desconhecida. Estes produtos não possuem segurança e eficácia comprovadas.

As pessoas que já tiverem adquirido algum dos lotes ou produtos suspensos, interditados ou devem interromper o uso.

Confira na tabela abaixo todos produtos que notificados no Diário Oficial:

Medida	Produto	Empresa	Motivo
Suspensão da importação, distribuição, comércio e uso RE Nº 4.842 em todo o país.	Todos os lotes dos produtos Ves Static modelo LIHD 140, Analisador de Bio Química Semi Automático Screen Master Touch, Processador de tiras UR-800 Analisador Automártico de Urina, Analisador Bioquímico Mega 200 e Esr Mouse.	Os produtos são importados pela empresa B4B Latino America Produtos Hospitalares.	Os produtos não possuem registro na Anvisa.
Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso RE 4.843 em todo o país.	Todos os produtos fabricados a partir de 20/05/2012.	Sante Textil Ltda.	Desde 28/05/2012 a empresa está sem Alvará de Funcionamento, não podendo fabricar ou comercializar seus produtos, por não ter eficácia e segurança garantidos pela Anvisa.
Suspensão da distribuição comércio e uso RE 4.844 em todo o país.	Lote 711 válido até 10/2013 Produto Bel Col Solectiv Color FPS 30.	Naturelle Indústria e Comércio de produtos Naturais Ltda.- EPP.	Os produtos não possuem registro.
Suspensão da distribuição comércio e uso RE 4.845 em todo o país.	Lote 20395, Produto Glutaraí (Glutaraldeído 2%).	Icaraí do Brasil Ind. E Com., localizada em São Paulo.	O produto não possui registro na Anvisa.
Suspensão da distribuição, comércio e uso RE 4.846 em todo o país.	Lote 20110814 do produto Swab Haste Plástica com meio Stuart	Labor Import Comercial Importadora e Exportadora Ltda., localizada em Osasco-SP.	O produto apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de Aspecto e Esterilidade.
Interdição cautelar RE 4.847 em todo o país.	Lote 4165 do produto Masferol 125 mg/ml, solução oral, frasco de 30ml.	Natulab Laboratório S.A.	O produto apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Teor.
Apreensão e inutilização RE 4.848 em todo o país.	Todos os produtos submetidos à vigilância sanitária.	Almeida e Souza Comércio de Produtos de Limpeza Ltda.- Global Amazônia.	A empresa não possui Autorização de Funcionamento na Anvisa e seus produtos não possuem registro.
Apreensão e inutilização e proibição da divulgação RE 4.849 em todo o país.	Produto Xarope da Vovó e qualquer outro produto sujeito a vigilância sanitária.	Produto Natural da Farmacopéia Brasileira.	Esta empresa não possui Autorização de Funcionamento na Anvisa.
Recolhimento voluntário RE 4.850 em todo o país.	Lote 802342 do produto Poiginax Creme vaginal.	Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. .	Os produtos apresentados em forma de bisnaga obteve resultado insatisfatório no ensaio de Teor de Sulfato de Neomicina.
Suspensão da importação, divulgação, distribuição, comércio e uso RE 4.851 em todo o país.	Todos os lotes de todos os produtos.	Angioline Ltda., empresa importadora dos produtos.	A empresa não possui a atividade de importação na sua Autorização de Funcionamento, portanto nenhum de seus produtos possui registro.
Suspensão da fabricação, distribuição, divulgação comércio e uso RE 4.852 em todo o país.	Todos os lotes do produto Sabonete Líquido Blitz Lavanda Embalagem 5L.	Master Química do Brasil Ltda.	O produto não possui registro e a empresa também não possui Autorização de Funcionamento para a fabricação de cosméticos.
Suspensão da fabricação, divulgação, comércio e uso RE 4.853em todo o país.	Produto Shampoo Village Star 2 em1 (com essência de maçã pera, framboesa ou morango).	Gasparotto Labate & Cia Ltda.	O produto não possui registro na Agência.
Recolhimento voluntário RE 4.854 em todo o país.	Lote A21CB260A da vacina Adsorvida Difteria Tétano, Pertussis (Acelular), Hepatite B (Recombinante), Poliomelite 1,2,3 (Inativada) e Haemophilus Influenzae B (Conjugada)	GlaxoSmithKline Brasil Ltda.	Durante a produção da vacina foi detectado uma possível contaminação microbiológica no lote supracitado.
Suspensão da importação, divulgação, comércio e uso RE 4.856 em todo o país.	Todos os lotes da Agulha Adulto Brockenbrough.	Medtronic Comercial Ltda.,	O produto não estava sendo esterilizado da forma correta, perdendo a segurança.