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- Categoria: Comunicados e Informes do Setor Farmacêutico
- By Fábio Reis
Alertas e Informes da Anvisa - Janeiro de 2015
Segue abaixo os alertas sanitários publicados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em Janeiro de 2015.
Todas as notícias, suspensões, alertas e notas da Anvisa podem ser conferidos no website oficial da agência.
Anvisa suspende comercialização de medicamento e cosmético
A Anvisa determinou, nesta quinta-feira (15), a suspensão da distribuição, comercialização e uso de 38 lotes do medicamento Peritosteril Andy Disc, fabricado pela empresa Fresenius Medical Care Ltda.
A determinação ocorreu após investigação realizada pela própria empresa identificar contaminação por endotoxina bacteriana nos lotes dos produtos, usados em diálise peritonial. A Fresenius Medical Care já iniciou o recolhimento dos estoques existentes no mercado.
A Agência também determinou a interdição cautelar do lote 101013009 do Shampoo Gloss Anti-frizz da marca Kanechom, valido até outubro de 2016 e fabricado por SNC - Indústria de Cosméticos Ltda. Segundo laudo de Análise Fiscal Inicial nº 3167.00/2014, emitido pela Fundação Ezequiel Dias, o produto apresentou resultado insatisfatório no ensaio de contagem total de mesófilos.
Outra suspensão publicada nesta quinta foi a do lote 0515 Óleo Mineral Naturol Farmaz, 100 ml, válido até julho de 2017, fabricado por Farmax - Distribuidora Amaral Ltda. A empresa iniciou o recolhimento voluntário do produto após constatar a presença de inseto na formulação.
Todas as determinações foram publicadas na edição nº 10 do Diário Oficial da União. Visite http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=41&data=15/01/2015 e confira a íntegra das Resoluções.
Suspensos novos lotes do Peritosteril Andy Disc
A Anvisa publicou nesta sexta-feira (16/01) uma suspensão ampla do medicamento Peritosteril Andy Disc, fabricado pela empresa Fresenius Medical Care Ltda. A suspensão envolve 33 lotes do produto e é motivada por reclamações de ocorrência de peritonite asséptica associada ao uso de alguns lotes do produto.
Peritonite asséptica é uma inflamação no abdomen provocada por algum agente físico ou químico. Segundo a empresa foi identificada a contaminação por endotoxina bacteriana nos lotes que geraram as reclamações.
Nesta quinta-feira (15/01), já havia sido publicada a suspensão de 38 lotes do medicamento. Com isso, a suspenção desta sexta-feira amplia para 71 o número de lotes do produto que não podem ser utilizados, distribuídos ou comercializados. O medicamento é utilizado em pacientes com quadro de insuficiência renal.
A empresa já iniciou o recolhimento dos lotes em questão.
Confira os lotes suspensos nesta sexta (16/01)
Confira os lotes suspensos nesta sexta (16/01)
NOME DO PRODUTO |
LOTE |
FABRICAÇÃO |
VALIDADE |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL | 141189115 |
03.11.2014 |
03.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL | 141189116 |
03.11.2014 |
03.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL | 141189117 |
03.11.2014 |
03.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL | 141189118 |
03.11.2014 |
03.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL | 141189119 |
03.11.2014 |
03.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL | 141189120 |
03.11.2014 |
03.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2500mL | 141189151 |
04.11.2014 |
04.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 3 ANDY DISC BFN 2000mL | 141189152 |
04.11.2014 |
04.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL | 141189153 |
04.11.2014 |
04.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL | 141189154 |
04.11.2014 |
04.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL | 141189155 |
04.11.2014 |
04.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL | 141189156 |
04.11.2014 |
04.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2500mL | 141189160 |
04.11.2014 |
04.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL | 141189187 |
05.11.2014 |
05.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL | 141189188 |
05.11.2014 |
05.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL | 141189189 |
05.11.2014 |
05.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL | 141189190 |
05.11.2014 |
05.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL | 141189191 |
05.11.2014 |
05.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL | 141189192 |
05.11.2014 |
05.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 19 ANDY DISC BFN 2500mL | 141189222 |
05.11.2014 |
05.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 4 ANDY DISC BFN 2000mL | 141189223 |
06.11.2014 |
06.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 4 ANDY DISC BFN 2000mL | 141189224 |
06.11.2014 |
06.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 4 ANDY DISC BFN 2000mL | 141189225 |
06.11.2014 |
06.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 4 ANDY DISC BFN 2000mL | 141189226 |
06.11.2014 |
06.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 4 ANDY DISC BFN 2000mL | 141189227 |
06.11.2014 |
06.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 4 ANDY DISC BFN 2000mL | 141189228 |
06.11.2014 |
06.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 17 ANDY DISC BFN 2500mL | 141189261 |
06.11.2014 |
06.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL | 141189262 |
07.11.2014 |
07.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2500mL | 141189263 |
07.11.2014 |
07.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL | 141189264 |
07.11.2014 |
07.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL | 141189265 |
07.11.2014 |
07.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL | 141189266 |
07.11.2014 |
07.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL | 141189267 |
07.11.2014 |
07.11.2016 |
Confira os lotes suspensos nesta quinta (15/01)
NOME DO PRODUTO |
LOTE |
Data de fabricação |
Data de validade |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL |
141189298 |
10.11.2014 |
10.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL |
141189299 |
10.11.2014 |
10.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL |
141189300 |
10.11.2014 |
10.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL |
141189301 |
10.11.2014 |
10.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL |
141189302 |
10.11.2014 |
10.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2500mL |
141189304 |
10.11.2014 |
10.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2500mL |
141189305 |
10.11.2014 |
10.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 3 ANDY DISC BFN 2500mL |
141189334 |
10.11.2014 |
10.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 3 ANDY DISC BFN 2000mL |
141189341 |
11.11.2014 |
11.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 3 ANDY DISC BFN 2000mL |
141189342 |
11.11.2014 |
11.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 3 ANDY DISC BFN 2000mL |
141189343 |
11.11.2014 |
11.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 3 ANDY DISC BFN 2000mL |
141189344 |
11.11.2014 |
11.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 3 ANDY DISC BFN 2000mL |
141189345 |
11.11.2014 |
11.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 3 ANDY DISC BFN 2000mL |
141189346 |
11.11.2014 |
11.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL |
141189381 |
12.11.2014 |
12.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL |
141189382 |
12.11.2014 |
12.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL |
141189383 |
12.11.2014 |
12.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL |
141189384 |
12.11.2014 |
12.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL |
141189385 |
12.11.2014 |
12.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL |
141189303 |
12.11.2014 |
12.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL |
141189430 |
13.11.2014 |
13.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL |
141189431 |
13.11.2014 |
13.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL |
141189432 |
13.11.2014 |
13.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL |
141189433 |
13.11.2014 |
13.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL |
141189435 |
13.11.2014 |
13.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL |
141189436 |
13.11.2014 |
13.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL |
141189437 |
13.11.2014 |
13.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 2 ANDY DISC BFN 2000mL |
141189452 |
13.11.2014 |
13.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 4 ANDY DISC BFN 2000mL |
141189480 |
14.11.2014 |
14.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 4 ANDY DISC BFN 2000mL |
141189481 |
14.11.2014 |
14.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 4 ANDY DISC BFN 2000mL |
141189482 |
14.11.2014 |
14.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 4 ANDY DISC BFN 2000mL |
141189483 |
14.11.2014 |
14.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 4 ANDY DISC BFN 2000mL |
141189484 |
14.11.2014 |
14.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 4 ANDY DISC BFN 2000mL |
141189485 |
14.11.2014 |
14.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 4 ANDY DISC BFN 2500mL |
141189486 |
14.11.2014 |
14.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 17 ANDY DISC BFN 2500mL |
141189380 |
12.11.2014 |
12.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 17 ANDY DISC BFN 2500mL |
141189396 |
12.11.2014 |
12.11.2016 |
PERITOSTERIL TIPO 17 ANDY DISC BFN 2500mL |
141189114 |
03.11.2014 |
03.11.2016 |
Visite http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=29&data=16/01/2015 e confira a íntegra da publicação no Diário Oficial da União.
Recolhimento voluntário, suspensão de venda e uso de lote trocado de Dipirona sódica
Resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicada hoje (9) no Diário Oficial da União suspende a distribuição, a comercialização e o uso, em todo o território nacional, do Lote 140763B (val. 06/16) do medicamento Dipirona Sódica, 500 mg/ml, genérico, solução oral, fabricado por Mariol Industrial Ltda. Siaba mais no link http://pfarma.com.br/informe/1876-recolhimento-voluntario-suspensao-de-venda-e-uso-de-lote-trocado-de-dipirona-sodica.html