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- Categoria: Comunicados e Informes do Setor Farmacêutico
- By Fábio Reis
Anvisa suspende produtos e medicamentos
Confira os medicamentos, cosméticos, saneantes e outros produtos suspensos pela Anvisa entre 1 de agosto a 11 de agosto de 2015.
Anvisa suspende lote de medicamentos do Laboratório Vitamed
A Anvisa determinou a suspensão dos medicamentos efervescentes Biofor C, Biovita Zinco, Biovita C 1g, Biovita C 2g, fabricados entre os meses de janeiro e dezembro de 2014, , válidos por 24 meses, entre janeiro e dezembro de 2016.
A determinação ocorreu porque o fabricante, Laboratório Farmacêutico Vitamed Ltda., confirmou desvio de qualidade nas embalagens dos medicamentos, o que causou alteração no aspecto e efervescência.
Com isso, a Anvisa decidiu ainda que a empresa deve promover o recolhimento do estoque existente no mercado, relativo aos lotes dos medicamentos citados.
A medida está na Resolução 2.170/2015 - http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=132&data=03/08/2015
Suspenso lote do medicamento Aldosterin 100mg comprimido
O lote D713005 do medicamento Espirinolactona 100mg, comprimido, da marca Aldosterin com validade até abril de 2016, foi suspenso nesta segunda-feira.
O medicamento fabricado por Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda. é usado no tratamento de hipertensão.
A determinação ocorreu considerando os Laudos de Análise Fiscal de amostra única 2821.00/2014, 2822.00/2014, 2820.00/2014, 2819.00/2014 e 2818.00/2014, emitidos pelo Instituto Adolfo Lutz.
Os Laudos apresentaram resultados insatisfatórios nos ensaios de descrição da amostra e aspecto, foi constatada presença de vários comprimidos com pontos escuros para o lote citado.
A Anvisa determinou que a empresa deve promover o recolhimento do estoque existente no mercado relativo ao
A medida está na Resolução 2.172/2015 - http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=132&data=03/08/2015
Anvisa suspende produto chinês para disfunção erétil Huang He
O produto Huang He – Vigor Viril – Totalmente Natural, do Laboratório Li Feng S.R.L teve a comercialização, distribuição, publicidade e uso suspensos nesta ***-feira pela Anvisa. A decisão ocorreu porque o item não possui registro, notificação ou cadastro na Agência.
Comercializado por meio da internet pela empresa Mais Viril Com. e Representações, o item faz divulgações irregulares, alegando propriedades não aprovadas.
Além disso, foi constatada a presença da substância aminotadafilo, derivado de fármacos utilizados para disfunção erétil.
Com a suspensão a Anvisa decidiu também que a empresa deve promover o recolhimento do estoque existente no mercado.
A medida está na Resolução 2.171/2015
Anvisa determina suspensão do produto Carrefour Álcool Gel Lavanda
A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote 10, do produto Carrefour Álcool Gel Lavanda.
O item, que é fabricado pela empresa Luar Mágico Indústria e Comércio de Produtos de Limpeza Ltda-ME, apresentou resultados insatisfatórios nos ensaios de rotulagem primária e teor de álcool etílico no lote citado conforme o Laudo de Análise Fiscal n° 3-31/2014, emitido pelo Laboratório Central de Saúde Pública do DF.
Além da suspensão a Anvisa determinou que a empresa deve promover o recolhimento do estoque existente no mercado.
A medida está na Resolução 2.173/2015 - http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=132&data=03/08/2015
Suspensa comercialização e publicidade de produtos irregulares
A Anvisa determinou a suspensão da fabricação, distribuição, divulgação e comercialização dos produtos Critotec Criolipólise e Lipocavitaçao, Criotec Portátil, Criolipólise e Lipocavitação, Cavitec Lipocativção e Radiofrequência e Membrana para Criolipólise no www.lipotec.com.br.
Nenhum dos produtos possui registro na Agência.
A medida, que está na Resolução 2.176/2015 - http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=44&data=06/08/2015
SDS Detox da marca Nutrition tem publicidade suspensa pela Anvisa
O produto SDS Detox da marca Nutrition teve a publicidade suspensa em todos os veículos de divulgação.
Fabricado por Shopping da Saúde, o item está registrado na Anvisa como alimento, e faz alegações com propriedades terapêuticas e de saúde, não permitidas pela Agência.
Entre as irregularidades das propagandas estão indicações para “facilitar o processo de emagrecimento, melhorar o funcionamento do intestino, ativação do sistema imunológico e aumento na hidratação do corpo”.
A medida está na Resolução 2.168/2015 - http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=132&data=03/08/2015
Empresa Quimio Indústria tem produtos suspensos após interdição
Todos os saneantes da empresa Quimio Indústria e Comércio Ltda. –P foram suspensos nesta segunda-feira pela Anvisa.
A empresa já havia sido notificada pela Vigilância Sanitária de Minas Gerais, por não possuir Autorização de Funcionamento de Empresa, e os produtos tiveram a comercialização suspensa em todo o Estado.
Os itens eram fabricados sem notificação ou registro de saneantes na Anvisa, além de não cumprir com as Boas Práticas de Fabricação.
Com isso, a Agência determinou a suspensão do produto em todo território nacional, e decidiu ainda, que a empresa deve promover o recolhimento do estoque existente no mercado.
A medida está na Resolução 2.169/2015 - http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=132&data=03/08/2015
Equipos de infusão da empresa Compojet Biomédica estão suspensos
A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização, divulgação e uso dos Equipos de infusão gravitacional e para uso com bomba de infusão fabricados pela empresa Compojet Biomédica Ltda. discriminados na tabela abaixo.
Os produtos não obedecem as normas técnicas da ABNT NBR ISO 8536-4:2011 e ABNT NBR ISO 8536-8:2012 que estabelece que os equipos devem possuir filtros de fluido, o que determinou a decisão.
Com isso a empresa deve promover o recolhimento do estoque existente no mercado.
Modelos comerciais
EQUIPO MACRO STANDARD RÍGIDO;
EQUIPO MACRO ELASTÔMERO RÍGIDO;
EQUIPO MACRO INJETOR LATERAL RÍGIDO;
EQUIPO MACRO STANDARD FLEXÍVEL;
EQUIPO MACRO ELASTÔMERO FLEXÍVEL;
EQUIPO MACRO INJETOR LATERAL ; FLEXÍVEL;
EQUIPO MACRO LUER SLIP; EQUIPO MACRO SPIN LOCK;
EQUIPO MACRO FILTRO AR LUER SLIP; EQUIPO MACRO FILTRO AR SPIN LOCK;
EQUIPO MACRO INJ. LATERAL LUER SLIP; EQUIPO MACRO INJETOR LATERAL SPIN LOCK;
EQUIPO MACRO INJETOR LATERAL FILTRO AR LUER SLIP;
EQUIPO MACRO INJETOR LATERAL FILTRO AR SPIN LOCK;
EQUIPO MACRO INJETOR LATERAL FILTRO DE AR PROTETOR C/ FILTRO LUER SLIP;
EQUIPO MACRO INJETOR LATERLA VALVULADO LUER SLIP; EQUIPO MACRO INJETOR LATERAL VAVULADO SPIN LOCK;
EQUIPO MACRO FILTRO DE AR INJETOR LATERAL VALVULADO LUER SLIP;
EQUIPO MACRO FILTRO DE AR INJETOR LATERAL VALVULADO SPIN LOCK;
EQUIPO MACRO C/ INJETOR C/ PROTETOR C/ FILTRO SPIN LOCK;
EQUIPO MACRO C/ INJETOR C/ PROTETOR C/ FILTRO LUER SLIP;
EQUIPO MICRO STANDARD RÍGIDO; EQUIPO MICRO ELASTÔMERO RIGIDO;
EQUIPO MICRO INJETOR LATERAL RÍGIDO;
EQUIPO MICRO STANDARD FLÉXÍVEL;
EQUIPO MICRO ELASTÔMERO FLEXÍVEL;
EQUIPO MICRO INJETOR LATERAL FLEXÍVEL;
EQUIPO MICRO LUER SLIP;
EQUIPO MICRO SPIN LOCK;
EQUIPO MICRO FILTRO AR LUER SLIP;
EQUIPO MICRO FILTRO AR SPIN LOCK;
EQUIPO MICRO INJETOR LATERAL LUER SLIP;
EQUIPO MICRO INJETOR LATERAL SPIN LOCK;
EQUIPO MICRO INJETOR LATERAL FILTRO AR LUER SLIP;
EQUIPO MICRO INJETOR LATERAL FILTRO AR SPIN LOCK;
EQUIPO MICRO INJETOR LATERAL FILTRO AR PROTETOR C/ FILTRO SPIN LOCK;
EQUIPO MICRO INJETOR LATERAL FILTRO DE AR PROTETOR C/ FILTRO LUER SLIP;
EQUIPO MICRO INJETOR LATERAL VALVULADO LUER SLIP;
EQUIPO MICRO INJETOR LATERAL VAVULADO SPIN LOCK;
EQUIPO MICRO FILTRO DE AR INJETOR LATERAL VALVULADO LUER SLIP;
EQUIPO MICRO FILTRO DE AR INJETOR LATERAL VALVULADO SPIN LOCK;
EQUIPO MICRO C/ INJETOR C/ PROTETOR C/ FILTRO SPIN LOCK;
EQUIPO MICRO C/ INJETOR C/ PROTETOR C/ FILTRO LUER SLIP;
EQUIPO MACRO INJETOR LATERAL FILTRO AR PROTETOR C/ FILTRO SPIN LOCK.
A medida está na Resolução 2.174/2015 - http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=133&data=03/08/2015