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- Categoria: Comunicados e Informes do Setor Farmacêutico
- By Fábio Reis
Suspensa fabricação dos produtos Imuno BCG e Vacina BCG da Fundação Ataulpho de Paiva
A Anvisa suspendeu, na última terça-feira (20/12), dois produtos da Fundação Ataulpho de Paiva, a Imuno BCG e a Vacina BCG, pois, considerou que a empresa não cumpre com os requisitos técnicos de boas praticas de fabricação de medicamentos.
" RESOLUÇÃO-RE N° 3.403, DE 20 DE DEZEMBRO DE 2016
O Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária no uso das atribuições que lhe foram conferidas pela Portaria nº 2.198, de 30 de novembro de 2016, aliado ao disposto no art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016;
Considerando o art. 7º da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976;
Considerando que a Fundação Ataulpho de Paiva não cumpre com os requisitos técnicos de Boas Praticas de Fabricação de Medicamentos estabelecidos pela Resolução RDC nº 17, de 16 de abril de 2010, resolve:
Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, a suspensão da fabricação dos produtos Imuno BCG e Vacina BCG,
fabricados pela Fundação Ataulpho de Paiva (CNPJ:33.485.939/0002-23), localizada à Avenida Pedro II, números 260 e 270, São Cristóvão, RJ.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
MARCELO VOGLER DE MORAES"
Fonte: Diário Oficial