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- Categoria: Comunicados e Informes do Setor Farmacêutico
- By Fábio Reis
Anvisa suspende 29 lotes de Pharmaton
Desvios em testes laboratoriais motivaram a suspensão de 29 lotes do medicamento Pharmaton. As cápsulas gelatinosas, compostas por complexos de vitaminas e demais componentes, eram fabricadas pela empresa Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda., que comunicou à Anvisa sobre os resultados dos testes.
De acordo com o comunicado emitido pela empresa, os lotes apresentaram valores do teste de desintegração fora das especificações nos estudos de estabilidade de acompanhamento. Assim, a Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso dos lotes em questão.
A Resolução RE 1.461 de 2 de junho de 2017 (http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=05/06/2017&jornal=1&pagina=100&totalArquivos=216) determina ainda que a empresa Boehringer Ingelheim promova o recolhimento dos lotes do medicamento disponíveis no mercado.
Confira abaixo os lotes suspensos:
PHARMATON EM FRASCO DE VIDRO ÂMBAR COM 30 CÁPSULAS GELATINOSAS MOLES
Lote - Validade
F0202802 - 12/08/2017
F0366001 - 06/01/2018
F0366102 - 08/01/2018
F0373002 - 18/01/2018
F0383101 - 01/02/2018
F0383201 - 02/02/2018
G0010502 - 22/02/2018
G0033601 - 26/02/2018
G0041401 - 02/03/2018
G0256201 - 29/09/2018
G0256301 - 29/09/2018
PHARMATON EM FRASCO DE VIDRO ÂMBAR COM 100 CÁPSULAS GELATINOSAS MOLES
Lote - Validade
F0149802 - 16/06/2017
F0149901 - 17/06/2017
F0171802 - 25/06/2017
F0202701 - 10/08/2017
F0236601 - 02/10/2017
G0041402 - 02/03/2018
G0041501 - 07/03/2018
G0256801 - 04/10/2018
PHARMATON EM FRASCO DE VIDRO ÂMBAR COM 60 CÁPSULAS GELATINOSAS MOLES
Lote - Validade
F0149801 - 16/06/2017
F0171801 - 25/06/2017
F0202702 - 10/08/2017
F0202801 - 12/08/2017
F0366101 - 08/01/2018
F0373001 - 18/01/2018
F0383202 - 02/02/2018
G0010501 - 22/02/2018
G0256401 - 27/09/2018
G0256501 - 30/09/2018
Fonte: Anivisa