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- Categoria: Comunicados e Informes do Setor Farmacêutico
- By Fábio Reis
Suspenso lote do antibiótico Azitrophar
Um lote do medicamento Azitrophar, 200mg/5ml, pó para suspensão oral, foi interditado nesta quarta-feira (27/9) pela Anvisa por problemas no ensaio de aspecto. Este tipo de teste avalia as condições físicas e a aparência do medicamento como a cor e a forma. O medicamento não pode ter uma aparência diferente do que deveria ser.
O lote interditado é o 158497 (val 08/2018). Os demais lotes do produto podem ser utilizados.
O fabricante do produto, Pharlab Indústria Farmacêutica SA deverá fazer o recolhimento do produto.
A análise foi feita pelo Instituto Adolfo Lutz, de São Paulo, que comprovou a irregularidade com o laudo inicial e de contraprova.
A suspensão está na resolução RE 2.542/2017, publicada no Diário Oficial da União: http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=64&data=27/09/2017
O que o consumidor deve fazer?
O medicamento é um antibiótico que utiliza a azitromicina para o tratamento de infecções e este caso é considerado de baixo risco.
A suspensão é uma medida de caráter definitivo e começa a valer a partir da data de publicação da resolução. Se você estiver utilizando o lote em questão do Azitrophar, procure seu médico para avaliar a alteração do medicamento. Os outros lotes deste medicamento ou os produtos de outras empresas não estão suspensos.
Fonte: Anvisa