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Categoria: Legislação Farmacêutica
By Fábio Reis
Fábio Reis
06.Dez

Autorizações de Funcionamento para farmácias AFE e AE devem ser requisitadas no Solicita da Anvisa

anvisa agencia nacional vigilancia santiraria

 

 

 

Os pedidos de Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) e Autorização Especial (AE) de Farmácia e Drogaria serão realizadas exclusivamente por meio do sistema Solicita. A mudança vale a partir do dia 1 de dezembro de 2022.

Com isso, todos os pedidos e alterações desse tema passam a ser feitos exclusivamente por meio do sistema Solicita. A alteração facilita a vida do usuário de farmácia e drogaria, que antes enviava o pedido pelo sistema de peticionamento e acompanhava o envio de ofícios e exigências pelo sistema Solicita.

Com a migração, alguns códigos de assunto serão alterados. Acesse no final desta notícia a tabela com os novos códigos para peticionamento de AFE e AE para farmácias e drogarias.

 

 Alteração de Endereço e Razão Social

O sistema Solicita foi evoluído de modo a permitir a submissão, em um único formulário, de solicitações de atualização de endereço ou razão social para todos os processos de AFE ou AE de um único CNPJ. Além disso, houve integração ao banco de dados da receita federal de modo que o próprio sistema preenche as informações de endereço ou de razão social. A medida reduz o risco de diferença entre as bases de dados e acelera o processo de avaliação da equipe técnica da Anvisa. 

Essa novidade será disponibilizada para todas as empresas, independentemente do tipo de atividade que exerça, inclusive aquelas empresas que exerçam suas atividades em recintos alfandegados.

 

Centralização de demandas

A partir dessa mesma data, as demandas de autorização de funcionamento relacionadas a recintos alfandegados e prestadores de serviço de interesse da saúde pública serão centralizadas e, dessa forma, não será mais necessário que os solicitantes indiquem para qual unidade pretendem protocolar suas petições.

 

 Atualização do Manual do Solicita

O Manual do Solicita, disponível no Portal, também será atualizado em breve com as instruções para uso dos novos formulários, bem como para continuar servindo de documento de referências aos usuários do sistema.

 

 Códigos de Assunto de Farmácia e Drogaria que serão migrados

Serão disponibilizados no sistema Solicita os seguintes códigos de assunto. Os códigos estão separados por tipo de solicitação e autorização e, dessa forma, não estarão mais disponíveis para seleção no sistema anterior (peticionamento eletrônico).

  

Concessão de AFE e AE para Farmácias e Drogarias

Código

Descrição

733

AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS

705

AE - CONCESSÃO - FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO

70769

AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIA VIVA (RDC 18/2013)

Alteração na AFE

Código

Descrição

7111

AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES

7113

AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO

7110

AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL

7112

AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - REDUÇÃO DE ATIVIDADES

7427

AFE/AE - ALTERAÇÃO - ENDEREÇO, POR ATO PÚBLICO

70698

AFE/AE - Alteração - Responsável Técnico

70697

AFE/AE - Alteração - Responsável Legal

Alteração na AE

Código

Descrição

7027

AE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO - ENDEREÇO

7024

AE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO - RAZÃO SOCIAL

7427

AFE/AE - ALTERAÇÃO - ENDEREÇO, POR ATO PÚBLICO

70698

AFE/AE - Alteração - Responsável Técnico

70697

AFE/AE - Alteração - Responsável Legal

Assuntos Gerais

Código

Descrição

7401

AFE / AE - Aditamento

7056

AFE/AE - Recurso Administrativo

70670

AFE/AE - Retificação de publicação - ANVISA

70820

AFE/AE - DESISTÊNCIA DE PETIÇÃO A PEDIDO

Cancelamento

Código

Descrição

7044

AFE - CANCELAMENTO - FARMÁCIAS E DROGARIAS

70809

AE - CANCELAMENTO - AUTORIZAÇÃO ESPECIAL

 

 

 

Artigo anterior: Alfaonfiloctocogue, nirsevimabe, talquetamabe, fluorbutinilmetiltroparil foram incluídos na DCB Alfaonfiloctocogue, nirsevimabe, talquetamabe, fluorbutinilmetiltroparil foram incluídos na DCB Próximo artigo: Senado aprova regulamentação da telessaúde Senado aprova regulamentação da telessaúde

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